藥用硬片拉伸強度測試儀的測試方法解析 YBB00212005-2015

一、引言

聚氯乙烯（PVC）固體藥用硬片廣泛應用于片劑、膠囊劑等固體制劑的泡罩包裝，其機械強度直接影響包裝的成型性能與使用安全。根據YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》的要求，該類材料需滿足多項性能指標，其中拉伸強度是評價材料承受外力作用下穩定性和可靠性的重要參數。

二、標準要求

三泉中石依據YBB00112003-2015《拉伸性能測定法》，整理出PVC固體藥用硬片的拉伸強度應符合以下規定：

試驗速度（空載）：100mm/min ± 10mm/min；

試樣規格：I 型試樣；

判定指標：縱向、橫向拉伸強度平均值均不得低于44MPa。

拉伸強度定義為：試樣在拉伸過程中直至斷裂時，試樣初始橫截面積上所能承受的最大負荷，反映了材料抵抗外力破壞的能力。

三、測定方法解析

拉伸強度測定分為以下幾個關鍵步驟：

試樣尺寸測量；

每個試樣厚度與寬度在標距內測量三點，取算術平均值；

長條形或啞鈴型試樣應通過沖刀成型，保證尺寸一致。

YYB-03固體藥用硬片拉伸強度測試儀的試樣裝夾

將試樣縱軸與試驗機夾具中心連線重合；

夾持松緊度適中，避免試樣打滑或在夾具處斷裂。

試驗過程

按規定速度驅動試驗機，拉伸試樣直至斷裂；

讀取斷裂時的最大負荷及相應伸長值；

若斷裂點位于標線外，則判定該試樣作廢，需重新取樣測試。

四、儀器應用

三泉中石研發的YYB-03固體藥用硬片拉伸強度測試儀，嚴格遵循 YBB00112003-2015 方法要求，具備以下優勢：

高精度測試：夾具設計合理，保證試樣受力均勻；

速度控制準確：滿足標準要求的加載速率，確保數據一致性；

操作安全可靠：測試過程自動化，減少人為干擾。

該設備不僅適用于藥用PVC硬片，也可擴展用于其他薄膜、片材的力學性能測試，具有較強的通用性。

五、結論

拉伸強度測試是藥用硬片質量控制中的核心環節，其結果直接關系到泡罩包裝的成型效果和藥品保護性能。通過三泉中石使用符合標準的YYB-03固體藥用硬片拉伸強度測試儀，企業能夠科學評估產品力學性能，保證其滿足≥44MPa的規范要求，從而提升藥品包裝的安全性與合規性。

三泉中石將持續為制藥行業提供高標準的檢測儀器與系統化解決方案，助力藥企質量管控和行業標準化發展。